“2024년을 제약바이오 중심국가 도약을 향한 ‘혁신역량 강화의 해’로 만들겠습니다.”

노연홍 한국제약바이오협회 회장은 30일 서울 서초구 협회 사옥에서 가진 신년 기자간담회에서 혁신역량 강화를 올해의 기치로 내걸었다.

노 회장은 “코로나19 팬데믹 이후 ‘제약바이오강국’으로 도약해야 한다는 시대적 요구가 산업의 혁신을 재촉하고 있다”며 “가속화하는 자국 우선주의와 경기 둔화의 여파로 세계 각국은 보건안보 확립과 지속가능한 경제성장을 위해 제약바이오산업에 대한 육성 지원을 강화하며 미래를 대비하고 있다”고 말했다.

이어 “제약바이오산업 육성에 대한 정부 의지는 확고하다”고 강조했다. 바이오 디지털헬스 글로벌 중심국가 도약을 핵심 국정과제로 선정한 이후 바이오헬스 신시장 창출 전략, 제3차 제약바이오산업 육성 지원 5개년 종합계획 수립 등 산업 육성 기조를 구체화하며 뒷받침했다는 것이다. 또한 바이오에 대한 국가첨단전략산업 지정을 비롯해 1, 2호 바이오백신 펀드 조성, 범정부 컨트롤타워 바이오헬스혁신위원회 출범, 원료의약품 자립화 기반을 강화하는 제도 개선도 이뤄졌다.

노 회장은 “제약바이오산업은 전환점을 맞고 있다”며 “우리 손으로 개발한 혁신 신약 기술을 글로벌 빅파마에 이전하고, 세계 시장에서 경쟁할 수 있는 신약을 연이어 개발하고 있다”고 말했다. 더불어 “산업 혁신에 대한 요구가 거세지고 있다”며 “2024년을 제약바이오 중심국가 도약을 향한 ‘혁신역량 강화의 해’로 만들어가겠다”고 밝혔다.

제약바이오협회는 올해 혁신 역량 강화를 위해 ▲혁신 성과 창출하는 생태계 확립 선도 ▲의약품 공급망 안정화 및 제조 역량 고도화 ▲해외 시장 공략 및 오픈 이노베이션 가속화 ▲지속가능 성장을 위한 미래 전략 준비’를 내세웠다.

이에 대한 시행 방안으로 바이오헬스혁신위원회 등 민·관 협력 체계를 구축하고 R&D 선순환 체계를 확립하는 제도적 기반을 마련하겠다는 계획이다. 스마트 팩토리 등 데이터 기반 디지털 헬스케어 서비스 창출을 지원하고 AI신약융합연구원의 운영을 활성화하는 방안도 계획에 포함됐다.

또한 국산 원료에 대한 세제혜택 등 인센티브 제공 확대, 국가필수의약품·퇴장방지의약품의 목록 확대 등을 예고했다. 미국·유럽 등의 제약바이오 클러스터와는 협력 기반을 구축하고 일본 및 중국과 기업간 교류협력을 강화할 예정이다.

노 회장은 “제약바이오의 AI 기술 도입과 디지털 융합 등이 가속화되고 있으나 이를 주도할 전문인력이 부족한 상황”이라며 “기존 GMP 위원회를 인재양성위원회와 제조품질혁신위원회로 확대하고 현장수요에 맞는 인재를 육성하겠다”고 말했다. 이어 “AI 신약개발을 주도할 핵심 전문인력을 교육하겠다”고 덧붙였다.

제약협회는 제약바이오 중심국가 도약을 위한 정책을 정부에 제안하기도 했다.

노 회장은 기업에 대한 정부 R&D 투자 비중 상향과 후기 임상 집중 지원을 요청했다. 국내 제약바이오기업의 자금이 부족해 기술수출을 해야만 하는 고충을 예로 들며 “임상 1상 기술수출을 하기보다 제품 수출을 할 수 있다면 얼마나 더 많은 부가가치를 창출할 수 있었겠나”라고 말했다. 그러나 “세계적인 제약바이오기업들에 비해 규모가 작은 국내 기업들은 신약 개발에 수천억원이 넘게 드는 상황을 무시할 수 없다”고 현실을 지적했다. 과감히 도전했다가 도산할 가능성이 존재하기 때문에 회사로서는 생존을 위해 점진적인 발전을 할 수밖에 없다는 것이다. 노 회장은 “올림픽은 참가하는 데 의미가 있지만 제약바이오산업은 사느냐 죽느냐의 문제기 때문에 다르다”고 토로했다.

노 회장은 기업이 안심하고 투자할 수 있도록 합리적으로 규제를 혁신하고 예측가능한 약가제도를 설계해 줄 것도 요청했다. 특히 국산 원료를 사용한 필수의약품의 경우 생산 원가를 보전하는 것도 쉽지 않아 제조 생산에 나서는 회사가 많지 않다.

노 회장은 영리를 목적으로 하는 기업 입장에선 예측불가능한 약가제도로 채산성이 불확실해지면 공급을 중단할 수밖에 없다는 점을 지적했다. 따라서 “R&D 혁신성과에 대한 적정가치 보상과 단순·예측 가능한 약가정책이 필요하며 수입 의존도 높은 필수의약품에 대해 인센티브가 강화돼야 한다”고 강조했다.