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일동제약이 한림제약과 점안액 코프로모션 계약을 체결하고 안과 분야 OTC(일반의약품) 시장 진출을 본격화한다고 10일 밝혔다.코프로모션 대상 품목은 한림제약의 ▲나조린 ▲누마렌 ▲아이필 등 일반의약품 점안액 브랜드 3종이다. 일동제약이 이달부터 국내 약국 시장에서 독점적으로 유통과 판매를 담당한다.나조린 점안액(유효성분 말레인산페니라민·나파졸린염산염)은 눈의 자극 및 충혈의 일시적 완화에 효능·효과를 갖는 안약이다.누마렌 점안액(유효성분 히프로멜로오스·덱스트란)은 안구 건조증, 눈물 분비 부족 등에 쓰이는 인공 눈물이다. 제품 용량
제약·바이오
이상훈 기자
2024.01.10 11:22
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셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘CT-P17(성분 아달리무맙, 유플라이마)’과 오리지널 의약품인 휴미라 간 상호교환성(interchangeability) 확보를 위한 변경허가 신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 10일 밝혔다.셀트리온은 유플라이마 상호교환성 허가를 위해 진행한 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 휴미라와 상호교환이 가능하도록 변경허가를 신청했다. 셀트리온은 앞서 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 367명을 대상으로 글로벌 임상을 진행했으며 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약군과 휴미라 유지 투약군 간의
제약·바이오
이상훈 기자
2024.01.10 09:55
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2024년 청룡의 해가 밝았다. 국내 제약바이오 업계를 대표하는 기업들 또한 시무식을 갖고 희망찬 새해 출발을 알렸다. 그리고 CEO들은 약속이나 한 듯 올해 경영 키워드로 ‘신약개발과 글로벌 경쟁력 강화’를 꼽았다.불과 몇년전까지만 해도 국내 제약바이오 기업들의 이같은 새해 경영방침은 ‘고장난 시계 마냥’ 반복되는, 그저 그런 공염불처럼 들렸다. 신약개발은 일부 기업만이 성공한 성역이었고 어렵게 신약을 개발해도 상업적 성과를 낸 곳은 극히 드물었기 때문이다.그렇기에 대다수 제약바이오 기업들은 대형 오리지널 특허만료 시점이면 제네릭
편집국에서
이상훈 기자
2024.01.07 15:00
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셀트리온에서 판매 중인 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사제형 램시마SC가 오세아니아 지역의 주요국인 호주에서 가파른 성장세를 나타내고 있다.지난 2021년 7월 호주에 출시된 램시마SC는 2022년에 약 80억원의 매출을 기록한데 이어 2023년에는 3분기 누적으로만 전년도 연매출보다 48% 이상 증가한 118억원의 매출을 달성했다. 셀트리온은 제품 처방 및 판매 추이를 고려할 때 램시마SC가 호주에서 150억원 이상의 연매출을 기록할 것으로 전망하고 있다.호주는 세계에서 6번째로 국토 면적이 넓은 국가로 인구 밀집도가 낮아 병원까지
제약·바이오
이상훈 기자
2024.01.05 09:22
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SK바이오팜(대표이사 사장 이동훈)은 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트’의 한국을 포함한 동서·남아시아, 러시아, 호주, 뉴질랜드, 튀르키예 등 30개국 진출을 위해 동아에스티와 라이센싱 계약을 체결했다고 4일 밝혔다.이로써 SK바이오팜이 신약후보 물질 발굴부터 임상 개발, 허가, 상용화까지 모든 과정을 독자적으로 진행한 혁신 신약 세노바메이트는 직판 체계를 갖춘 미국 외 전 세계 100여 개국 시장에 전략적 파트너십을 통해 진출을 완료했다.SK바이오팜에 따르면, 2019년 유럽 시장에 첫 기술 수출한 이래 단일 약물로 달성한 전체
제약·바이오
권혜지 기자
2024.01.04 18:03
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삼진제약(대표이사 최용주)의 토탈헬스케어브랜드 ‘위시헬씨’는 올인원 건강기능식품 브랜드인 ‘하루엔진’이 출시 2주년을 맞았다고 4일 밝혔다. ‘하루에 꼭 필요한 영양 성분을 엄선하여 하루 한 장, 세 알에 담은 제품’을 컨셉으로 2021년 첫 출시 된 ‘하루엔진’은 2023년 기준, 누적 1100만장 이상의 PTP가 판매되며 관련 시장 리딩 품목으로 성장했다. ‘하루엔진’은 ‘개별 보호 포장(Each Protect package)’공법을 채택해 한 장의 PTP를 독립 포켓으로 구분하고 3가지 형태로 구성된 정제 및 캡슐을 개별 포장
제약·바이오
권혜지 기자
2024.01.04 09:37
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“2024년은 LG생활건강이 지난 2년간의 부진을 털어내고 새롭게 성장하는 변곡점의 한해가 돼야 합니다.”이정애 LG생활건강 사장은 2일 사내 구성원들에게 밝힌 신년사에서 이 같이 말했다.특히 이 사장은 2024년 경영 목표로 ‘성장 전환’을 제시했다. 이 사장은 “성장으로의 전환은 미래에 대한 투자없이 단순히 내핍(참고 견딤)에만 의존해서 만들어 내는 단기 성과가 아니다”라며 “미래 준비를 지속하고 사업 성과의 ‘방향’을 상승하는 쪽으로 변화시키는 것”이라고 강조했다.이정애 사장은 올해 중점 사업 추진사항으로 ▲’더후’ 등 주요
생활경제
이솜이 기자
2024.01.02 13:43
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삼진제약(대표이사 최용주) 토탈헬스케어 브랜드 ‘위시헬씨’는 신경 및 근육 기능 유지와 에너지 공급을 위한 건강기능식품 ‘쿨멜팅 마그네슘 400’을 출시했다고 28일 밝혔다.마그네슘은 신체 에너지 대사와 신경, 근육 기능 유지에 영향을 주며, 신경 안정화 효능을 통한 수면 장애 개선에도 효과가 있는 것으로 알려져 있다. 마그네슘은 섭취가 부족할 시 흔히 근육경련이나 눈 떨림, 두통, 생리통, 근육통 등의 여러 이상 증상으로 발현 될 수 있다. 삼진제약이 출시한 ‘쿨멜팅 마그네슘 400’에는 1포에 1일 영양성분기준치의 127%에 해
제약·바이오
권혜지 기자
2023.12.28 11:03
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식품의약품안전처는 5개 협회, 기관과 함께 올해 1월부터 11월까지 민·관 합동으로 온라인 의약품 불법 판매·알선·광고 행위를 점검해 1만8331건을 적발하고 누리집 접속차단 등 조치했다고 밝혔다.대한약사회, 한국의약품수출입협회, 한국제약바이오협회, 한국인터넷진흥원, 국민건강보험공단이 함께 했다.식약처는 온라인상에서 유통되는 검증되지 않은 의약품으로 인한 국민 피해를 예방하기 위해 2020년부터 관련 기관과 합동으로 온라인 불법 의약품 판매·알선·광고를 점검해 오고 있다.합동점검은 △유관기관 별로 온라인상의 의약품 판매·광고 게시물
제약·바이오
이상훈 기자
2023.12.27 16:26
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셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘CT-P17’(성분명 아달리무맙, 유플라이마)과 오리지널 의약품 휴미라 간 상호교환성(interchangeability) 확보를 위한 글로벌 임상 3상 결과를 26일 발표했다.셀트리온은 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 367명을 대상으로 글로벌 3상 임상시험을 진행했다. 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약군과 휴미라 유지 투약군 간의 약동학, 유효성, 안전성 등을 비교 검증했다.임상 결과, 상호교환성 허가를 위한 1차 약동학 평가 변수가 사전에 정의된 동등성 한계 범위 내에 포함돼 동등성이 입증
제약·바이오
권혜지 기자
2023.12.26 10:06
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친환경 위장 표시 및 광고(그린워싱)을 방지하기 위한 심시지침이 올해부터 시행되고 있다.공정거래위원회(공정위)는 친환경 위장 표시·광고인 그린워싱을 방지하기 위해 ‘환경 관련 표시․광고에 관한 심사지침’을 개정하고 9월 1일부터 시행중이라고 25일 밝혔다. 그린워싱이란, 친환경을 의미하는 그린(Green)과 세탁(White Washing)의 합성어다. 친환경적이지 않은 제품을 친환경적인 것처럼 표시·광고하는 행위를 의미한다.이번 심사지침 개정은 국내외 유사 입법례, 공정위 심결례를 반영해 환경 관련 표시․광고에 대한 심사기준을 구체
생활경제
이상훈 기자
2023.12.25 16:09
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마약류 처방 기준을 벗어나 마약류를 처방한 의사는 4169명에 달한 것으로 나타났다. 이에 식품의약품안전처는 마약류 기준을 벗어난 의사 대상으로 ‘마약류 처방정보 알림톡’을 도입, 마약류 오남용을 방지한다는 계획이다.식약처는 의료용 마약류의 오남용 조치기준을 벗어나 처방한 의사에게 해당 처방 내역을 모바일 메시지로 알려주는 ‘마약류 처방정보 알림톡’ 서비스를 21일부터 제공한다고 밝혔다.‘마약류 처방정보 알림톡’은 마약류취급자(의사, 약사 등)가 마약류의 오남용 방지를 위한 조치기준(식약처 고시)을 벗어나 처방한 내역을 분석한 것으
제약·바이오
이상훈 기자
2023.12.21 18:00
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‘삼한사미(三寒四微)’. 사흘은 춥고 나흘은 미세 먼지가 기승을 부린다는 신조어다. 추위와 미세먼지가 반복되는 겨울철에는 뇌 건강에 각별한 주의가 필요하다. 겨울철 급격히 기온이 하강하면 신체는 체열 발산을 막기 위해 혈관을 수축해 혈압이 높아지게 된다. 이러한 급격한 혈압 변화는 뇌혈관질환 발생 위험을 증가시킨다.미세먼지도 뇌 건강에 위협적이다. 대웅제약은 미세먼지는 대개 천식이나 심폐 질환 등에 해로운 것으로 알려져 있으나, 체내에 들어와 혈류를 통해 여러 장기에 활성 산소를 공급하며 세포 손상을 유발하거나 염증 반응을 통해 조
제약·바이오
권혜지 기자
2023.12.21 10:16
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한올바이오파마(대표이사 정승원, 박수진)의 파트너사 ‘이뮤노반트(Immunovant)’가 지난 20일(미국 현지시간) 그레이브병 환자들을 대상으로 HL161(바토클리맙)의 효능과 안전성을 평가한 임상 2상 개념증명시험에서 긍정적인 초기 결과(initial result)를 얻었다고 21일 밝혔다.이번 임상시험은 항갑상선 치료제(ATD)로 조절되지 않는 환자들을 대상으로 바토클리맙 피하주사 680mg과 340mg를 각각 주 1회씩 12주간 투약하는 시험으로 각각 12주와 24주 차에 결과를 측정했다.다른 적응증을 대상으로 진행된 연구결
제약·바이오
권혜지 기자
2023.12.21 10:01
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대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 ‘베르시포로신’이 임상 연구가 국가신약개발사업단(KDDF, 단장 묵현상)의 2023 국가신약개발사업 10대 우수과제에 선정됐다고 19일 밝혔다.대웅제약이 세계 최초 신약으로 개발 중인 특발성 폐섬유증 신약 베르시포로신(DWN12088)은 지난해 9월 KDDF의 국가신약개발산업 ‘신약 임상개발지원’ 과제로 선정된 바 있다.대웅제약의 베르시포로신 연구는 ‘하이 퍼포먼스(High performance)’ 부문 우수 과제로 선정됐다. 하이 퍼포먼스는 기술이전 성과를 내거나 목표 마일스톤을 조기달성하는 등 우
제약·바이오
권혜지 기자
2023.12.19 17:03
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한미약품의 ‘R&D 열정’은 2023년 한해에도 뜨거웠다.한미약품은 2023년 한해 동안 학회에서 한미가 독자 개발한 후보물질의 다양한 연구결과 40건을 구두 또는 포스터로 발표했다고 18일 밝혔다.올해 발표된 연구에는 항암과 비만대사, 희귀질환 등 주력 분야에서 한미약품이 개발한 신약 후보물질들의 핵심 미래가치를 담고 있다. 발표된 40건 중 한미약품이 25건을 직접 발표했다. 15건은 한미약품과 협업중인 MSD, 앱토즈 등 파트너사 주도로 공개됐다. 먼저 희귀질환 영역에서는 한미약품이 세계 최초 월 1회 투여 제형으로 개발중인
제약·바이오
권혜지 기자
2023.12.18 16:57
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대웅제약이 파트너사 이온바이오파마(AEON Biopharma, Inc)가 미국에서 보툴리눔 톡신 ABP-450의 만성 편두통 임상 2상 환자 등록을 마쳤다고 15일 밝혔다.이온바이오파마는 대웅제약이 보툴리눔 톡신의 글로벌 치료 사업을 위해 지난 2019년 계약을 체결한 파트너사로 현재 미국에서 나보타의 치료 적응증 임상을 진행하고 있다.만성 편두통 임상 2상의 환자 등록이 완료 됨에 따라 기존 2024년 하반기 계획에서 같은 해 3분기로 앞당겨 임상 데이터를 발표할 예정이다. 치료 이력이 없는 환자가 70% 를 넘었던 삽화성 편두통
제약·바이오
이상훈 기자
2023.12.15 11:40
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JW중외제약은 고형암 치료제로 개발하고 있는 ‘JW2286’의 임상 1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 13일 밝혔다.이번 임상시험은 서울대학병원에서 60여명의 건강한 한국인 및 코카시안 성인을 대상으로 JW2286의 안전성, 내약성, 약동학적 특성 평가를 목적으로 한다.JW2286은 STAT3을 선택적으로 저해하는 새로운 기전의 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다. 경구제로 개발하고 있으며 삼중음성 유방암, 위암, 직결장암 등 고형암이 적응증이다.STAT3은 세포 내에서 다양한 유전자의 발현을 촉진
제약·바이오
권혜지 기자
2023.12.13 10:45
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“‘떠먹는 엠프로’는 국내에서 ‘이중 기능성’을 인증받은 유일한 건강기능식품입니다. 소비자들에게는 기능성이 더해져 더 믿고 먹을 수 있는 간식이자 식품으로 자리 잡아가면 좋겠습니다.”hy의 떠먹는 엠프로 제품은 한마디로 표현하면 ‘겉과 속’이 다르다. 남녀노소 일상에서 즐겨먹는 건강 간식 ‘요거트’와 외관상 비슷해보이지만 정확히는 프로바이오틱스와 비타민C가 배합된 이중 기능성 건기식에 해당한다.떠먹는 엠프로 제품 마케팅을 전담하고 있는 차예원 M&S사업본부 마케팅부문 유제품 CM팀 사원(33)은 “먼저 ‘프로닉’ 브랜드를 통해 건기
ER인터뷰
이솜이 기자
2023.12.12 18:23
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보령(구 보령제약)은 지난 9일(현지시각) 혈액암 분야 세계 최대 학회인 미국혈액학회(ASH, American Society of Hematology)에서 자사 항암신약물질 ‘BR101801(프로젝트명 BR2002)’의 임상 1상 결과에 대해 발표했다고 12일 밝혔다.BR101801은 말초T세포 림프종(PTCL, Peripheral T-Cell Lymphoma) 치료제로 개발 중인 물질로, 최근 완료된 임상 1b상 시험에서 완전관해 2명, 부분관해 1명이 확인됐다.2021년 완료된 임상1a상 결과(완전관해 1명, 부분관해 2명)를
제약·바이오
이상훈 기자
2023.12.12 16:12