유유제약(000220)은 유원상 대표가 지난 18~21일 호주 멜버른에서 개최된 세계모발학회(World Congress for Hair Research 2022)에서 탈모 치료제 임상시험 진행 계획을 발표했다고 21일 밝혔다.

해당 임상은 탈모 치료에 쓰이는 두타스테리드 성분 정제의 안드로겐성 탈모(AGA) 미국·유럽 임상 계획(프로젝트명 DUT)이다.

유유제약은 오리지널 의약품과 동일한 0.5mg 도즈로 정제 사이즈를 1/3로 줄여 환자의 복용 편의성을 개선하는 것이 개발 목표다.

내년 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽 의약품청(EMA)과 사전 임상시험계획(Pre-IND) 미팅 후 2024년 임상시험에 돌입해 2026년 미국 및 유럽 탈모치료제 시장에 출시한다는 계획이다.

유원상 유유제약 대표이사는 “한국과 일본에서 탈모치료제로 허가 받아 환자들에게 처방되는 두타스테리드 성분이 미국 및 유럽에서는 아직 탈모치료제로 허가 받지 못했으나 의료현장에서 오프라벨로 처방되고 있다”며 “유유제약은 현재 두타스테리드 성분 의약품을 자체 생산 및 판매하고 있기 때문에 R&D 진행에 더욱 강점이 있다”고 말했다.