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삼성바이오에피스, 8.7조원 매출 ‘아일리아’ 바이오시밀러 임상 3상 개시‘SB15’ 한국 포함 10개국 황반변성 환자 446명 대상 글로벌 임상
▲ 삼성바이오에피스가 아일리아 바이오시밀러 글로벌 임상 3상에 박차를 가한다. 삼성바이오에피스 연구원이 연구를 하고 있다. 출처=삼성바이오에피스

[이코노믹리뷰=황진중 기자] 삼성바이오에피스가 안과질환 치료제 ‘SB15(성분명 애플리버셉트)’의 글로벌 임상 3상에 본격 착수했다.

삼성바이오에피스는 1일 SB15의 임상 3상 계획을 구체화하고 이를 글로벌 임상시험 정보 웹 사이트 ‘클리니컬 트라이얼스’를 통해 공개했다고 밝혔다.

삼성바이오에피스는 이번 임상 시험을 통해 2022년 2월까지 한국, 미국 등을 포함한 총 10개 국의 삼출성 나이 관련 황반변성(Neovascular Age-related Macular Degeneration) 환자 446명을 대상으로 SB15와 오리지널 의약품 ‘아일리아(성분명 애플리버셉트)’ 간 유효성, 안전성, 약동학 및 면역원성 등의 비교 연구를 진행할 계획이다.

아일리아는 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 블록버스터 안과질환 치료제다. 이는 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등에 적응증을 갖고 있다. 아일리아의 지난해 글로벌 매출 규모는 75억 4160만 달러(약 8.7조원)에 이른다.

삼성바이오에피스 관계자는 “SB15의 성공적 개발을 통해 다양한 영역의 제품 포트폴리오를 확보할 것”이라면서 “고품질 바이오의약품에 대한 환자들의 치료 접근성을 확대할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.

황진중 기자  |  zimen@econovill.com  |  승인 2020.07.01  11:40:32
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