▲ Bridgebiotherapeutics James Jungkue Lee CEO. Source=Bridgebiotherapeutics

[EconomicReview=JinJoong Hwang] Among the bios, the drug-related biopharmaceutical industry classified as Red Bio is considered to be the industry that can create high added value with just manpower. In the global biopharmaceutical industry, there is active open innovation, in which large pharmaceutical companies merge (M&A) or collaborate with small biotech companies.

The new drug development process is divided so that companies can collaborate at each stage. Biochemistry, biotechnology and medicine fields require high knowledge but the bio industry can create quality jobs in each sector. Biotech and the Clinical Trial Commission(CRO), which can fill in the gap of the biopharmaceutical industry led by global pharmaceutical companies, are already active corporate models in the US, Europe, and China. Companies that prove this are rising in Korea as well.

Biotech Investment Is Still Active

A company called a biotech company in the industry can be viewed as a bio venture company. The name biotech company is commonly used in the United States, where this business model first began, and so the industry utilizes this term as well. As investment increased rapidly, many biotech companies where a small number of people develop new drugs are showing up in Korea as well.

According to the Venture Capital Association, new investments in biomedical medicine surged from 378.8 billion won in 2017 to 841.7 billion won in 2018. As of November 2019, it recorded 1.198 trillion won. Some industry forecasts that new investments in bio companies exceeded 2 trillion won in 2019, excluding private investments. Immune Oncia, D&D Pharmatech, TIUM Bio, Gen N Bio, iNtRON Biotechnology, ISU Abxis, Rokit Healthcare, Vigen Cell, and KOBIOLABS received large investments in 2019.

▲ Bridge Biotherapeutics Main Pipeline Sales Estimation(Unit: 100 million won). Source=BridgeBiotherapeutics

One example of a biotech company that created high added value with a small number of employees is Bridge Biotherapeutics. Bridge Biotherapeutics successfully listed the KOSDAQ market in December 2019 and is building a stable business foundation based on technology transfer. In just 3 years after establishment, this company and Daewoong Pharmaceuticals received the technology transfer of the Asian copyright for ulcerative colitis treatment drug candidate BBT-401 with a down payment size of 47 billion won including down payment for each development stage.

The reason why Bridge Biotherapeutics is attracting attention is that in the fourth year of its establishment, 18 employees succeeded in a technology transfer with a total down payment of 1.5 trillion won, including a firm deposit of 50 billion won without any obligation to return. The new drug candidate technology that was transferred to the global pharmaceutical company Boehringer Ingelheim was BBT-877, a treatment drug for idiopathic pulmonary fibrosis.

A biotech official said, “Bridge Bio has a workforce that specializes in development more than drug research. With a small number of talented workers, they succeeded in introducing new drug candidates that meet the unmet medical needs and achieved results through fast development. Bridge Bio is noticeably fast in development." 

CRO, Selected as Knowledge & Manpower Intensive Industry

CRO is an institution that contracts and conducts clinical trials essential for the development of new drugs. It is a company that provides services in various fields related to clinical trials such as clinical design, consulting, data management and performance.

According to the industry, the global CRO market size was about 35.4 billion won in 2018. It is expected to grow to 55.3 billion dollars by 2024 with an average annual growth rate of 8.2%.  Korea's CRO market is growing at an annual average of 11.7%. According to the Korea National Enterprise for Clinical Trials, Korea's CRO sales doubled in three years, from 98 billion won in 2014 to 192.7 billion won in 2017.

▲ Sales of Korean Clinical Trial Commission(left, Unit : 100 million won) and
Global Clinical Trial Commission Market(Unit: billion dollars). Source=Korea National Enterprise for Clinical Trials, Industry

As the development of new drugs is one of the major business strategies of pharmaceutical companies, there are many cases where it is kept as a secret. Therefore, the role of CRO in Korea is somewhat unknown, but it is considered to be one of the important companies in other countries. An industry official said, "Global CRO continues to take on M&A between companies and acquires companies by function to secure market share and increase sales. In the US and Europe where new drugs and biopharmaceuticals are active, the CRO industry receives attention as an independent industry.”

The CRO industry is a manpower-intensive industry with a 70-80% ratio of labor costs. In the new drug development consulting service, when a pharmaceutical company develops a new drug, the CRO provides advice on the overall development strategy and execution plan and takes on the task of planning. Therefore, the clinical trial experience, expertise, and ethics of the employees are important. An industry official said, "CRO tasks such as consulting, planning, management, supervising, and data analysis have to be done by people. It can be seen as an industry suitable for Korea as a knowledge and manpower-intensive business."

In Korea, LSK Global PS is drawing attention as the primary CRO. As of June 2019, the company was consigned more than 1,106 clinical trials. It also conducted 129 global clinical cases. This company has the strengths to help Korean pharmaceutical companies advance globally through their accumulated know-how under the management philosophy of 'One-Stop Full Service."

LSK Global PS is the first Korean CRO to form a pharmacovigilance(PV) department, which is responsible for tasks related to premarket and postmarket surveillance of pharmaceuticals. It has PV personnel that has qualifications for the drug safety management system of the European Medicines Agency(EMA). In May 2019, it became the first Korean CRO to establish and begin the operation of a European pharmacovigilance branch in Poland.

Personnel of LSK Global PS said, “A one-stop full-service service is available not only for clinical trial operation but for the complete stages of a clinical trial from data management, statistical analysis to pharmacovigilance. We have excellent clinical trial experience and capabilities to solve any problems that occur in the clinical stage to lead to the right results."