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삼성바이오로직스, 첨단 배양기술로 생산기간 30% 앞당겨3공장에 'N-1 Perfusion' 신기술 적용…글로벌 수주경쟁력 강화
   
▲Fed-Batch 방식 및 Perfusion 방식의 배양공정 흐름도. 출처=삼성바이오로직스

[이코노믹리뷰=최지웅 기자] 삼성바이오로직스는 3공장에서 첨단 세포배양 기술을 적용해 제품 생산기간을 기존 방식 대비 최대 30% 단축했다고 12일 밝혔다.

삼성바이오로직스가 생산기간 단축에 성공한 기술은 'N-1 퍼퓨전(Perfusion)'이다. 'N-1 퍼퓨전'은 바이오의약품 생산을 위한 최종세포배양(N)의 직전 단계(N-1)에서 세포배양과 불순물 제거를 동시에 진행해 세포농도를 최대 10배까지 높여 생산성을 끌어올리는 기술이다.

회사 측에 따르면 삼성바이오로직스는 'N-1 퍼퓨전'을 통해 배양기 안에서 세포가 성장하며 남긴 불순물과 노폐물들은 여과필터로 거르고, 배양기 안에 남겨둔 세포에는 신선한 배지가 일정하게 공급될 수 있도록 함으로써 'N-1' 단계에서의 배양기간을 늘려 더 많은 세포를 키울 수 있게 됐다. 이는 세포배양 과정에서 배양기에 쌓인 노폐물로 인해 배양기간을 늘리는 것에 한계가 있던 기존 방식의 단점을 기술적으로 보완한 것이다.

삼성바이오로직스가 도입한 'N-1 퍼퓨전'이 임상수준의 소규모 적용이 아닌 3천 리터 급 상업생산 단계 적용에 성공한 사례는 글로벌 CMO(Contract Manufacturing Organization) 업계에서 찾아보기 힘들다. 고농도 세포배양을 위해 'N-1' 단계의 배양기간이 늘어나는 만큼 배양기 내부의 단백질변이와 세포오염 등의 리스크도 함께 증가하기 때문이다.

삼성바이오로직스 관계자는 "기존 1, 2공장 운영노하우를 갖춘 전문인력과 총 36건의 글로벌 제조승인 과정에서 미국 FDA 워닝레터 수신 '0(제로)'에 빛나는 품질경쟁력을 바탕으로 첨단 세포배양기술의 상업생산 적용에 성공할 수 있었다"고 설명했다.

삼성바이오로직스는 단일 공장기준 세계 최대규모인 3공장에서 제품생산을 앞당기는 최신 배양기술 적용에 성공한 강점을 바탕으로 향후 적극적인 수주활동을 펼칠 계획이다.

삼성바이오로직스 3공장의 총괄 책임자인 존 림 부사장은 "생산성 향상을 위해 공정개발 단계부터 고농도 세포배양법을 적용하고 있는 고객사들에게 삼성바이오로직스가 스케일업(Scale-up)을 통한 상업생산의 길을 열어준 것"이라며 "고객이 원하는 배양방식과 프로세스를 직접 선택하게 하는 등 고객지향 혁신활동을 통해 수주 포트폴리오를 지속적으로 확장할 것"이라고 말했다.

최지웅 기자  |  jway0910@econovill.com  |  승인 2019.08.12  09:54:23
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