[특징주] FDA에 골관절염 세포유전자 치료제 ‘임상1상’ 신청... 코오롱티슈진 4.12%↑

코오롱티슈진이 미국 식품의약국(FDA)에 골관절염 세포유전자 치료제 ‘TG-C’의 1상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 16일 공시했다. 

이날 코오롱티슈진 주가는 전날보다 4.12% 오른 8590원에 거래 중이다.

코오롱티슈진은 퇴행성 척추 디스크 질환에 의한 만성 디스크성 요추 통증 대상자에게 TG-C의 안전성 및 내약성을 평가할 계획이다. 

이번 임상시험은 미국 내 최대 6개 병원에서, 24명의 환자가 참여한다. 

코오롱티슈진은 “임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있다”며 “이상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있다”고 설명했다.