[이코노믹리뷰=황진중 기자] SK바이오사이언스와 동화약품이 각각 개발 중인 코로나19 백신 1상과 치료제 2상 임상이 승인을 받았다. 국내에서 코로나19와 관련한 임상은 총 30건으로 이 중 치료제 19건, 백신 3건 등 22건이 임상 진행 중이다.
식품의약품안전처는 23일 코로나19 백신 ‘NBP2001’과 치료제 ‘DW2008S’에 대한 임상을 각각 승인했다고 밝혔다.
NBP2001은 건강한 성인을 대상으로 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 임상 1상이다. 면역원성은 바이러스 감염성을 없애거나 낮추는 ‘중화항체’ 증가 비율을 뜻한다. 해당 백신은 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 유전자재조합 기술을 이용해 제조한 재조합 백신이다.
예방 원리는 백신의 표면항원 단백질이 면역세포를 자극해 면역반응을 유도하는 방식이다. 코로나19 바이러스가 인체에 침입할 시 항체가 코로나19 바이러스를 제거하게 된다.
DW2008S는 중등증 코로나19 환자를 대상으로 유효성과 안전성을 평가하는 임상 2상이 진행된다. 해당 의약품은 천식치료제 신약으로 개발 중인 천연물의약품이다. 이번 임상에서는 새로운 항바이러스 효과 탐색을 통해 코로나19 치료제로서의 가능성을 확인할 예정이다.
천식치료제 개발 당시 건강한 사람을 대상으로 한 임상에서 안전성과 내약성에 대해 평가했다. 천식치료제에 대해서도 2상 임상이 진행되고 있다.
식약처 관계자는 “코로나19 제품 개발 임상 현황에 대한 정보를 신속하게 전달하겠다”면서 “신속 개발을 위해 필요한 사항을 지원할 것”이라고 설명했다.