▲ 출처=시선바이오머티리얼스

[이코노믹리뷰=박민규 기자] 국내 유전자 진단 전문업체 시선바이오머티리얼스의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용 승인(EUA)를 받았다.

시선바이오머티리얼스는 28일 이 같은 내용을 밝히면서 미국의 주문량이 증가할 것으로 예상했다. 현재는 최소 20만개의 진단키트 생산능력을 갖춘 상태다.

해당 진단키트는 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식으로, 국내에서는 식품의약품안전처의 긴급사용 승인을 받지 못했다.

앞서 오상헬스케어·씨젠·SD바이오센서의 코로나19 검사 키트가 미국 FDA로부터 EUA를 획득한 바 있다. 시선바이오머티리얼스까지 합쳐 FDA EUA를 받은 국산 진단키트는 모두 4개가 됐다.