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[코로나19] 주요 치료제ㆍ백신, 빠르면 6~7월 인체 투여정부, 산학연병 함께 코로나19 치료제ㆍ백신 개발 적극 추진
5월 초 치료제 1건ㆍ백신 2건 영장류에 효능 검증
▲ 전자현미경으로 본 신종 코로나바이러스. 전자현미경 확대 사진으로 바이러스 입자를 둘러싼 돌기들을 관찰할 수 있다. 이는 바이러스 입자들이 왕관모양의 돌기를 나타내 코로나바이러스라는 이름으로 지어졌다. ‘코로나’는 라틴어로 왕관을 뜻한다. 출처=마크로젠

[이코노믹리뷰=황진중 기자] 정부가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제와 백신을 개발하기 위해 연구자금을 지원하고, 공공 연구인프라를 민간에 개방하는 등 전방위 지원에 나선다. 코로나19 관련 임상시험 계획을 신속히 심사하는 등 절차를 간소화하기로 했다.

주요 기업이 개발 중인 치료제와 백신은 빠르면 오는 6월에서 7월 인체를 대상으로 한 임상시험에 돌입할 수 있을 것으로 예상된다.

셀트리온은 항체시험관 내 중화능 검증법을 진행하면서2 차 후보 항체군 선별작업을 진행 중이다. 이 기업은 7월 중 인체 임상 투여를 목표로 고군분투하고 있다.

제넥신은 'GX-19 DNA백신'을 영장류에 투여했다. 6월에 지원자를 대상으로 임상을 개시할 수 있도록 개발을 진행할 방침이다.

정부는 9일 경기도 성남시 한국파스퇴연구소에서 코로나19 치료제 및 백신 분야 산·학·연·병 전문가와 만나 코로나19 치료제, 백신을 신속히 개발하기 위한 방안을 논의했다.

간담회에는 과학기술정보통신부장관, 보건복지부장관, 식품의약품안전처장과 셀트리온, 제넥신, SK바이오사이언스, 한국파스퇴르연구소, 화학연구소, 서울대학교, 연세대학교, 서울아산병원, 고려대 구로병원 관계자가 참석했다.

정부는 이 자리에서 추가경정예산, 긴급연구자금, 예비비 등을 통해 기존 의약품의 코로나19 치료 효과를 확인하는 약물재창출 연구를 독려하는 한편 항체치료제, 혈장치료제 등의 개발을 지원하겠다고 약속했다.

정부는 그동안 코로나19 치료제, 백신의 효능 검증을 위해 필요한 감염 동물모델을 개발해왔다. 이에 따라 5월 초에는 원숭이 등 영장류를 대상으로 코로나19 치료제 1건, 백신 2건의 효능 검증에 돌입할 수 있을 것으로 보인다.

정부는 공공 연구인프라도 민간과 공유하기로 했다. 바이러스 연구에 필수적이지만 민간에서 자체 구축하기 어려운 생물안전연구시설(BSL3급)을 민간에 개방할 예정이다. 이 과정에서 치료제 개발에 필요한 인프라뿐만 아니라 병원체 자원, 임상데이터 등도 민간과 공유할 수 있는 체계도 구축하기로 했다.

향후 치료제, 백신 후보물질의 임상시험을 우선해서 신속 심사하는 방안도 마련됐다. 통상 30일 소요되는 임상시험 계획 심사를 코로나19 치료제, 백신의 경우 하루 만에 승인할 수 있도록 하는 등 획기적으로 개발 시간을 단축한다는 방침이다.

정부는 여러 병원에서 동일한 내용으로 임상을 진행 중이라면 한 군데서만 임상시험심사위원회(IRB) 심사를 받아도 그 결과를 인정하기로 했다. 생활치료센터 환자를 임상시험 대상에 포함케 하고, 환자 동의 시 유선으로 설명하거나 음성 녹음한 자료도 인정케 하는 등 절차를 간소화하기로 했다.

이밖에 해외 주요국과 코로나19 관련 긴밀한 정보 공조체계를 구축하고, 아시아 지역에서 현지 연구센터를 확대하는 등 국제 공조도 한층 강화할 방침이다.

정부 관계자는 “코로나19의 완전한 극복을 위한 치료제와 백신 개발은 단시일 내에 완료되기 어려운 커다란 도전이지만, 이를 포기할 수 없다고 강조하면서, 산학연병이 힘을 모아 끝까지 노력해 주기를 당부”하면서 “코로나19를 계기로 기업들이 보다 적극적으로 치료제와 백신 개발에 도전할 수 있도록 규제를 개선하고, 민관 협력체제를 강화하겠다”라고 강조했다.

황진중 기자  |  zimen@econovill.com  |  승인 2020.04.09  15:01:50
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