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셀트리온그룹 ‘램시마SC’, IBD서 효능‧안전성 입증유럽 학회서 IBD 적응증 관련 주요 임상 결과 발표

램시마SC 장기 스위칭 데이터 공개

이달 독일 시작으로 유럽에 직접 판매

   
▲ 셀트리온그룹 관계자가 14일 오스트리아 비엔나에서 진행 중인 ‘2020 유럽 크론병 및 대장염학회(ECCO)에서 발표를 하고 있다. 출처=셀트리온그룹

[이코노믹리뷰=황진중 기자] 셀트리온그룹이 성공적인 ‘램시마SC(성분명 인플릭시맙)’ 유럽 출시를 위해 박차를 가하고 있다.

셀트리온그룹은 14일 오스트리아 비엔나에서 진행 중인 ‘2020 유럽 크론병 및 대장염학회(ECCO, European Crohn's and Colitis Organization)’에서 ‘램시마SC 장기 스위칭 데이터(Long-term and switching data of subcutaneous in¬fliximab)’를 주제로 심포지엄을 지난 13일(현지시간) 개최했다고 밝혔다.

이날 심포지엄에는 염증성 장질환(IBD, Inflammatory Bowel Diseases) 분야 전문 의료진 및 업계 관계자 등 500여 명이 참석했다.

셀트리온그룹은 약 1시간 동안 진행된 심포지엄에서 ▲램시마SC 주요 임상 결과 ▲투여 경로가 약동학(PK)과 면역원성(Immunogenicity)에 미치는 영향 ▲IBD 치료 약물 모니터링의 발전 등을 공유했다.

첫 번째 발표자로 나선 오스트리아 비엔나 의과대학 월터 라이니쉬(Walter Reinisch) 박사는 램시마SC의 주요 임상 데이터를 발표하며 주목을 받았다. IBD 환자를 대상으로 진행된 램시마SC 임상 1상 파트 1·2 결과, IV 대비 효능과 안전성에서 유사한 결과를 보였으며 약동학적으로 비열등성이 확인됐다.

월터 라이니쉬 박사는 “여러 임상 결과에서 증명하듯이 램시마SC는 IBD와 RA 적응증 모두에서 약동학을 비롯해 유효성 및 안전성을 입증했다”면서 “인플릭시맙 최초 SC제형 바이오시밀러로 효능을 확인한 만큼 램시마SC가 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공하게 될 것으로 기대하고 있다”고 말했다.

이스라엘 텔 아비브 대학 셰바 메디컬센터(Tel Aviv University Sheba Medical Center) 숌론 벤 호린(Shomron Ben-Horin) 교수는 투여 방법의 변화가 약동학과 면역원성에 어떤 변화를 일으키는지에 대해 설명하며 IV와 SC를 활용한 치료 프로그램을 제안했다.

임상 결과, 약물 투여 방식이 약동학과 면역원성에 영향을 미치며 램시마SC는 IV와 비교해 IBD와 RA 환자 모두에게서 약동학과 면역원성에서 유사한 결과를 보였다.

숌론 벤 호린 교수는 “램시마SC는 임상을 통해 안전성과 효능이 IV와 유사하다는 사실을 확인했다”면서 “환자의 상태와 선호도에 따라 IV제형과 램시마SC를 적절히 활용해 치료 선택의 폭을 넓힐 수 있다”고 설명했다.

셀트리온헬스케어 관계자는 “이번 ECCO에서 대형 홍보부스를 설치하고 심포지엄 발표를 통해 전문 의료진과 업계를 대상으로 적극적인 마케팅 활동을 펼치고 있다”면서 “유의미한 임상 결과를 바탕으로 셀트리온헬스케어의 마케팅 노하우를 발휘해 램시마SC의 유럽 직판을 성공적으로 이끌고 시장 점유율 확대에 지속적으로 노력하겠다”고 말했다.

한편 셀트리온헬스케어는 ECCO에 홍보부스를 설치하고 램시마SC의 IBD 임상결과 및 올해부터 글로벌 직접판매 시스템을 본격적으로 가동해 램시마SC의 판매 전략과 수익성을 강화하고 있다.

셀트리온헬스케어는 이미 터키와 아일랜드 시장에서 램시마 직판체제를 성공적으로 구축했고, 램시마SC 직판을 위해 유럽 14개 국가에 법인을 세워 올해까지 글로벌 전역에 300명 수준의 영업인력을 채용한다는 목표를 세웠다. 이 기업은 램시마SC를 2월 독일, 3월 영국 등의 국가에서 판매하는 것을 시작으로 올해 말까지 유럽 지역 전역에 직판을 확대해 매출 증대와 수익성 확보에 노력한다는 계획이다.

황진중 기자  |  zimen@econovill.com  |  승인 2020.02.14  10:57:27
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