[이코노믹리뷰=황진중 기자] 면역항암제 개발 바이오텍 유틸렉스가 미국 시장 진출에 박차를 가하고 있다.
유틸렉스는 5일 T세포치료제 관련 특허를 미국에서 등록에 성공했다고 밝혔다. 유틸렉스 관계자는 “T세포치료제의 미국 시장 진입을 위한 필수요건을 완성한 것이라고 볼 수 있다”고 덧붙였다.
유틸렉스 최수영 사장은 “이번 T세포치료제 특허등록은 미국 시장 진입을 위해 필수요건이면서도 매우 까다로운 부분이었지만 철저한 연구 및 기획을 통한 당사의 기술력과 전문적인 글로벌 특허전략으로 미국 특허등록에 성공할 수 있었다”면서 “유틸렉스 T세포치료제의 미국 시장 진입을 위한 필수적인 단계인만큼 이번 특허취득을 회사 내부적으로 높게 평가하고 있다”고 말했다.
이번에 미국 특허로 등록된 유틸렉스의 T세포치료제는 킬러T세포로 불리는 자가 암 항원 특이적 CD8+ T세포의 분리 및 증식 방법에 관한 것이다. 환자의 혈액을 소량(50ml) 채취해 특정 암 항원에 특이적으로 활성화된 킬러T세포만을 분리해 대량 배양하는 것으로 고순도의 T세포를 환자에게 재투여해 부작용을 현저히 낮춰 암을 치료하는 고순도의 항원 특이적인 면역 세포 치료제다.
유틸렉스는 기존의 면역 항암 T세포치료제개발기업들이 극복하지 못한 제조공정을 단순화시키는데 성공했다.
유틸렉스 관계자는 “공정비용은 낮추면서 제품을 규격화 시킬 수 있었고 높은 제조성공률을 확보하며 T세포치료제의 조기상용화에 근접하게 됐다”면서 “항 4-1BB 항체(anti-4-1BB mAb)를 이용해 다양한 암항원 특이적 T세포를 고순도로 분리할 수 있다. 여러 종류의 항원을 추가 또는 변경하는 것으로 궁극적으로 모든 암의 치료가 가능한 환자 맞춤형 치료제를 생산할 수 있는 세계 수준의 혁신 기술을 보유하고 있다”고 설명했다.
최수영 사장은 “유틸렉스의 T세포치료제는 지난해 호주와 중국특허 등록 이후 미국특허까지 취득하는 등 글로벌사업화 단계는 순조롭게 진행되고 있다”면서 “유틸렉스의 치료제 플랫폼 임상 및 임상준비단계의 연구들은 모두 순차적으로 진행되고 있으며 확보한 연구결과 역시 좋은 데이터들을 보여주고 있어 향후 전망이 매우 기대된다”고 덧붙였다.
한편 유틸렉스의 T세포치료제의 증명된 연구데이터로는 8명의 혈액암 말기환자들 대상으로 앱비앤티셀 투여 후 암환자의 면역학적 효능 평가를 진행한 임상 1상 결과, 50%의 전체 반응률(ORR)을 확인했으며 NK/T세포림프종으로 등록된 두명의 환자에서 모두 완전관해(CR, Complete Response)가 확인됐다.