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대웅제약, 차세대 위식도역류질환 치료제 임상 3상 성공‘펙수프라잔’, 우수한 위산분비 억제효과‧안전성 고루 갖춰
▲ 대웅제약이 차세대 위식도역류질환 치료제 신약 임상 3상을 성공했다. 사진=이코노믹리뷰 황진중 기자

[이코노믹리뷰=황진중 기자] 대웅제약이 차세대 위식도역류질환 신약 임상 3상을 성공했다.

대웅제약은 27일 차세대 위식도역류질환 신약과 관련한 임상 3상에서 ‘펙수프라잔(Fexuprazan)’의 우수한 효능과 안전성을 확인했다고 밝혔다.

펙수프라잔은 위벽에서 위산을 분비하는 양성자펌프를 가역적으로 차단하는 기전을 나타내는 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker)이다.

펙수프라잔은 역류성 식도염(GERD)에 널리 쓰이고 있는 PPI(proton pump inhibitors, PPIs)의 차세대 약물이다. 임상은 2018년 10월부터 미란성 위식도역류질환 환자 260명을 대상으로 국내 25개 병원에서 대규모 3상이 진행됐다.

임상 3상 결과 펙수프라잔은 8주까지 내시경상 점막 결손의 치료에 있어서 99%의 높은 치료율을 나타냈으며 환자가 약을 복용할 때 불편함이나 부작용이 적은 양호한 내약성 또한 확인됐다. 투여 초기부터 주야간에 상관없이 즉시 가슴쓰림(heartburn) 증상 개선을 보이며, 역류성 식도염(GERD)의 비전형적 증상 중 하나인 기침(cough) 증상도 개선시키는 등 내시경 치료율과 증상 개선을 동시에 할 수 있는 위산분비억제제 효과가 확인됐다.

전승호 대웅제약 사장은 “앞으로 펙수프라잔을 계열 내 최고(Best-in-Class) 위식도역류질환치료제로 개발하기 위해 후속 적응증과 차별화 데이터를 확보하는 등 추가적인 연구개발에 역량을 집중할 계획이다”라면서 “국내뿐 아니라 중국, 미국 등 글로벌 시장에서 성과를 내기 위해 활발한 해외 파트너십을 적극적으로 모색중이다”고 말했다.

한편 국내 소화성궤양 치료제 시장은 지난해를 기준으로 약 8000억원 규모다. 이는 해마다 5% 이상 성장하고 있다. 펙수프라잔은 대웅제약의 신약 파이프라인 중 가장 먼저 성과를 낼 것으로 보인다. 이는 위식도역류질환 치료제 시장에서 차기 글로벌 블록버스터 신약으로 자리매김할 것으로 기대되고 있다.

황진중 기자  |  zimen@econovill.com  |  승인 2019.11.27  14:11:06
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