▲ 알파홀딩스 온코섹 파이프라인. 출처=온코섹

[이코노믹리뷰=황진중 기자] 알파홀딩스는 23일 최대 주주로 있는 온코섹이 삼중음성유방암 임상 2b상 ‘KEYNOTE-890’ 초기 데이터를 공개했다고 밝혔다.

KEYNOTE-890 임상 2상은 면역관문억제제 및 표적항암제 등 1차 항암 치료를 받았음에도 효과가 없거나 수술이 불가능한 국소 진행성혹은 전이성 삼중음성유방암(TNBC) 환자 25명을 대상으로 머크의 ‘키트루다’와 온코섹의 인터루킨-12 신약 ‘타보(TAVO™)’를 병용 투여하는 임상이다. 

온코섹이 발표한 KEYNOTE-890 초기 데이터에 따르면, 12주 투여를 받은 10명의 환자 중 2명의 부분반응(PR)과 4명의 안정병변(SD)이 나타났다. 부분관해가 발생한 환자 한 명은 66%의 종양축소가 발생했으며, 안정병변이 발생한 환자 3명은 20% 이상의 종양축소가 발생했으므로 향후 임상이 진행되면서 추가적인 반응 개선이 예상된다.

삼중음성유방암은 에스트로겐 및 프로게스테론 호르몬, HER2 수용체가 모두 없는 유방암이다. 전체 유방암 환자의 10~20%를 차지하고 있다. 현재 시판 중인 항암제에 일부 반응하더라도 재발이 많고 암의 진행이 빠른 암으로 무진행 생존 기간(PFS)은 평균 6개월 미만이다

의약품 시장 조사기업 트렌드포스에 따르면 삼중음성유방암 시장은 2016년 약 5조4000억원 규모이며, 해마다 11.8% 성장해 2023년 11조8000억원 시장규모로 성장할 것으로 예측했다.

미국 샌프란시스코 캘리포니아대학(UCSF) 교수 알레인 알가지 박사(Dr. Alain Algazi)는 “이번 초기 임상 데이터 결과에 매우 고무됐으며, 치료가 어렵고 치료제가 부족한 삼중음성유방암 환자들에게 타보가 새로운 옵션을 제공할 것이다”면서 “임상 완료까지 긍정적인 임상데이터를 유지될 것으로 기대하며, 가속승인을 추진할 것이다”고 말했다.

알파홀딩스 관계자는 “KEYNOTE-890 임상 초기 데이터는 매우 긍정적이며, 수술이 불가능한 삼중음성유방암 환자의 치료제가 부족하기 때문에 이번 임상 데이터는 의미가 크다”라고 밝혔다.