> Health Me!
스펙트럼 “FDA에 한미약품 항암제 ‘포지오티닙’ BTD 신청”3분기 실적발표에서 내용 공개…올해 안 지정 예상
황진중 기자  |  zimen@econovill.com  |  승인 2018.11.09  22:33:03
   
▲ 한미약품의 미국 파트너사 스펙트럼(Spectrum Pharmaceuticals)은 8일(현지시각) 3분기 실적을 발표하면서 미FDA에 포지오티닙 혁신치료제(Breakthrough Therapy Designation, BTD) 신청을 했으며, 올해 안에 지정될 것으로 기대된다고 밝혔다. 사진=이코노믹리뷰 전현수 기자

[이코노믹리뷰=황진중 기자] 한미약품이 개발한 혁신 항암신약 ‘포지오티닙’의 미국 식품의약국(FDA) 혁신치료제 연내 지정을 위한 절차가 시작됐다.

한미약품의 미국 파트너사 스펙트럼(Spectrum Pharmaceuticals)은 8일(현지시각) 3분기 실적을 발표하면서 미FDA에 포지오티닙 혁신치료제(Breakthrough Therapy Designation, BTD) 신청을 했으며, 올해 안에 지정될 것으로 기대된다고 밝혔다.

미FDA의 BTD는 생명을 위협하는 중대한 질병에 대해 치료가 기대되는 신약 후보물질을 우선 심사해 임상2상 결과만으로도 신속히 허가를 부여하는 제도다.

한미약품은 2015년 미국계 글로벌 제약사 스펙트럼에 포지오티닙을 기술 수출했다. 이는 현재 EGFR과 HER2 엑손20 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 표적 치료제와 1차 치료제로서의 가능성을 확인하는 임상2상과 다른 치료제와의 병용요법, 기타 고형암 연구 등 글로벌 임상이 진행되고 있다.

황진중 기자의 다른기사 보기

[태그]

#이코노믹리뷰, #황진중

[관련기사]

이 기사에 대한 댓글 이야기 (0)
자동등록방지용 코드를 입력하세요!   
확인
- 200자까지 쓰실 수 있습니다. (현재 0 byte / 최대 400byte)
- 욕설등 인신공격성 글은 삭제 합니다. [운영원칙]
이 기사에 대한 댓글 이야기 (0)
여백
여백
여백
여백
여백
여백
여백
전문가 칼럼
여백
여백
동영상
PREV NEXT
여백
여백
포토뉴스
여백
여백
회사소개채용정보기사제보광고문의불편신고개인정보취급방침청소년보호정책 이메일무단수집거부 인터넷신문위원회 바로가기 YOU TUBE  |  경제M  |  PLAY G  |  ER TV  |  ZZIM
RSS HOME 버튼 뒤로가기 버튼 위로가기 버튼
이코노믹리뷰 로고 서울시 종로구 율곡로 84 10F (운니동, 가든타워)  |  대표전화 : 02-6321-3000  |  팩스 02-6321-3001  |  기사문의 : 02-6321-3042   |  광고문의 02-6321-3012
등록번호 : 서울,아03560  |  등록일자 : 2015년 2월 2일  |  발행인 : 임관호  |  편집인 : 주태산  |  청소년보호책임자 : 전진혁
Copyright © 2018 이코노믹리뷰. All rights reserved.
ND소프트 홈페이지 바로가기