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셀트리온, 유방암‧위암 치료제 ‘허쥬마’ 호주서 판매허가트라스트주맙 바이오시밀러 중 최초로 호주에서 허가받아

[이코노믹리뷰=황진중 기자] 바이오시밀러 의약품 제조기업인 셀트리온의 유방암‧위암 치료제 바이오시밀러가 램시마‧트룩시마에 이어 세 번째로 제품 판매 허가를 받았다.

   
▲ 셀트리온의 유방암‧위암 치료제 바이오시밀러가 램시마‧트룩시마에 이어 세 번째로 제품 판매 허가를 받았다. 출처=뉴시스

셀트리온은 2일 호주 식품의약품안전처(Therapeutic Goods Administration, TGA)로부터 최근 유방암‧위암 치료용 항체 바이오시밀러(생물학 복제약) 허쥬마(성분명:트라스투주맙, Trastuzumab)의 판매 허가를 받았다고 밝혔다.

트라스투주맙 바이오시밀러 중 최초로 호주에서 판매 허가를 받은 셀트리온의 ‘허쥬마’는 조기 유방암과 국소진행형 유방암, 전이성 유방암, 진행성 위암 치료에 쓰이는 항암 항체 바이오시밀러다. 허쥬마의 오리지널의약품은 제넨텍(Genentech)이 개발하고 로슈(Roche)가 판매하는 ‘허셉틴’이다.

허쥬마의 오리지널의약품은 호주에서 지난해 아이큐비아(IQVIA) 집계 기준으로 연간 약 1341억원 규모의 매출을 기록했다. 셀트리온은 계열사인 셀트리온헬스케어와 허쥬마의 호주 유통 방안을 협의 중이며, 현지 시장 상황을 고려해 출시 시점을 결정할 방침이다.

셀트리온은 2015년 8월 호주에서 자가면역질환 치료제 램시마의 허가를 받고 유통파트너사인 화이자(Pfizer)와 호주 시장에 진출했다. 올해 4월에는 호주 식약처로부터 두 번째 제품인 혈액암 치료용 항암 항체 바이오시밀러 트룩시마의 허가도 획득했다.

셀트리온 관계자는 “호주의 암환자들이 합리성 있는 가격에 고품질 바이오의약품의 혜택을 누릴 수 있도록 신속한 시장 진입을 위해 최선을 다하겠다”고 말했다.

황진중 기자  |  zimen@econovill.com  |  승인 2018.08.02  15:53:20
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