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불순물 논란 고혈압약 104종 판매 재개…115품목은 '회수'잠정판매중지 고혈압약 219종 중 104종 해당 물질 함유하지 않아
황진중 기자  |  zimen@econovill.com  |  승인 2018.07.10  12:57:28
   
▲ 식품의약품안전처는 9일 중국 제지앙(浙江, Zhejiang) 화하이(华海药业, Huahai)사가 제조한 원료의약품 ‘발사르탄’이 사용될 가능성이 있는 고혈압 치료제 82개 업체 219개 품목 전체를 지난 7월 7일부터 점검한 결과, 해당 원료를 사용하지 않은 것으로 확인된 46개 업체 104개 품목은 판매중지와 제조중지 조치를 해제한다고 밝혔다. 출처=뉴시스

[이코노믹리뷰=황진중 기자] 식품의약품안전처가 암을 유발하는 불순물이 함유됐다고 추정해 판매를 잠정 중지한 고혈압 치료제 219품목(82개사) 중에서 104개 품목(46개사)이 조사 후 해당 물질을 포함하지 않고 있는 것으로 결과가 나타나 해당 제품의 판매 중지 조치를 해제했다.

식품의약품안전처는 중국 저장(浙江, Zhejiang) 화하이(华海药业,  Huahai)사가 제조한 원료의약품 ‘발사르탄’이 사용될 가능성이 있는 고혈압 치료제 82개 업체 219개 품목 전체를 지난 7월 7일부터 점검한 결과, 해당 원료를 사용하지 않은 것으로 확인된 46개 업체 104개 품목은 판매중지와 제조중지 조치를 해제한다고 10일 밝혔다.

식약처는 해당 원료 사용이 확인된 54개 업체 115개 품목에 대해서는 판매 중지와 제조 중지를 유지하고 회수 절차를 진행할 예정이다.

식품의약품안전처 관계자는 “이번 조치 대상 품목을 복용 중인 환자분들은 해당 의약품을 처방받은 병‧의원 등 의료기관에 상담을 거쳐 처방을 변경 받을 것을 당부한다”면서 “복용하고 있는 자세한 정보는 진료 의료기관이나 약을 받은 약국에서 확인하면 더 정확히 알 수 있다”고 말했다.


‘잠정 판매중지 해제 대상 의약품 목록’(46개사 104품목) (2018.7.9. 16:00 기준)

- 1 -
연번 구분 제품명 업체명
1 제조 노바살탄정5/160mg 일양바이오팜(주)
2 제조 노바살탄정5/80mg 일양바이오팜(주)
3 제조 노발탄정5/160mg (주)경보제약
4 제조 노발탄정5/80mg (주)경보제약
5 제조 뉴발탄정160mg(발사르탄) 대한뉴팜(주)
6 제조 뉴발탄정80mg(발사르탄) 대한뉴팜(주)
7 제조 뉴발탄플러스정 대한뉴팜(주)
8 제조 뉴젠포지정5/160mg (주)뉴젠팜
9 제조 뉴젠포지정5/80mg (주)뉴젠팜
10 제조 더블포지정10/160mg 조아제약(주)
11 제조 더블포지정5/160mg 조아제약(주)
12 제조 더블포지정5/80mg 조아제약(주)
13 제조 듀얼다운정10/160mg 일양약품(주)
14 제조 디로포지정5/160mg 이연제약(주)
15 제조 디로포지정5/80mg 이연제약(주)
16 제조 디사르정(발사르탄) (주)파마킹
17 제조 디자르탄정(발사르탄) 한국바이오켐제약(주)
18 제조 렉스파지큐정5/160mg 영풍제약(주)
19 제조 렉스파지큐정5/80mg 영풍제약(주)
20 제조 로지스정10/160mg 삼남제약(주)
21 제조 로지스정5/160mg 삼남제약(주)
22 제조 메디로텐정5/160mg (주)메디카코리아
23 제조 메디로텐정5/80mg (주)메디카코리아
24 제조 바르디핀정10/160mg 우리들제약(주)
25 제조 바르디핀정5/160mg 우리들제약(주)
26 제조 바르디핀정5/80mg 우리들제약(주)
27 제조 바르사핀정10/160mg (주)파마킹
28 제조 바르사핀정5/80mg (주)파마킹
29 제조 발디핀정10/160mg 경동제약(주)
30 제조 발디핀정5/160mg 경동제약(주)

- 2 -
연번 구분 제품명 업체명
31 제조 발디핀정5/80mg 경동제약(주)
32 제조 발사오르정320mg(발사르탄) 한림제약(주)
33 제조 발사탄아이정80mg(발사르탄) (주)인트로바이오파마
34 제조 발사핀정10/160mg (주)화이트생명과학
35 제조 발사핀정5/160mg (주)화이트생명과학
36 제조 발사핀정5/80mg (주)화이트생명과학
37 제조 발살정(발사르탄) (주)아이월드제약
38 제조 발타란정160mg(발사르탄) 코스맥스바이오(주)
39 제조 발타란정80mg(발사르탄) 코스맥스바이오(주)
40 제조 브이디핀정5/160mg 위더스제약(주)
41 제조 브이디핀정5/80mg 위더스제약(주)
42 제조 브이살탄정160mg(발사르탄) 제이에스제약(주)
43 제조 브이살탄정80mg(발사르탄) 제이에스제약(주)
44 제조 브이살탄플러스정 제이에스제약(주)
45 제조 씨르탄정160mg(발사르탄) (주)씨트리
46 제조 씨트포지정10/160mg (주)씨트리
47 제조 씨트포지정5/160mg (주)씨트리
48 제조 씨트포지정5/80mg (주)씨트리
49 제조 아모르탄정10/160mg (주)씨엠지제약
50 제조 아모르탄정5/160mg (주)씨엠지제약
51 제조 아미포지정10/160mg 아이큐어(주)
52 제조 아미포지정5/160mg 아이큐어(주)
53 제조 아미포지정5/80mg 아이큐어(주)
54 제조 암바르탄정10/160mg 부광약품(주)
55 제조 암발탄정10/160mg 진양제약(주)
56 제조 암발트정5/160mg 동성제약(주)
57 제조 에이바스타정10/160mg 크리스탈생명과학(주)
58 제조 에이바스타정5/160mg 크리스탈생명과학(주)
59 제조 에이바스타정5/80mg 크리스탈생명과학(주)
60 제조 에이포지정5/160mg (주)한국피엠지제약
61 제조 엑스로핀정10/160mg ㈜휴비스트제약

- 3 -
연번 구분 제품명 업체명
62 제조 엑스로핀정5/160mg (주)휴비스트제약
63 제조 엑스로핀정5/80mg (주)휴비스트제약
64 제조 엑스포르테정10/160mg 한국휴텍스제약(주)
65 제조 엑스포르테정5/160mg 한국휴텍스제약(주)
66 제조 엑스포르테정5/80mg 한국휴텍스제약(주)
67 제조 엑스포스정5/160mg 익수제약(주)
68 제조 엑스포스정5/80mg 익수제약(주)
69 제조 엑스핀탄정10/160mg 영진약품(주)
70 제조 엑스핀탄정5/160mg 영진약품(주)
71 제조 엑스핀탄정5/80mg 영진약품(주)
72 제조 엑시비탄정5/160mg 케이엠에스제약(주)
73 제조 엔피포지정5/160mg 대한뉴팜(주)
74 제조 유로포지정10/160mg 메딕스제약(주)
75 제조 유로포지정5/160mg 메딕스제약(주)
76 제조 유로포지정5/80mg 메딕스제약(주)
77 제조 제이포지정10/160mg 제일약품(주)
78 제조 제이포지정5/160mg 제일약품(주)
79 제조 제이포지정5/80mg 제일약품(주)
80 제조 카사르탄플러스정80/12.5mg 삼아제약(주)
81 제조 코발탄정160mg(발사르탄) 한국코러스(주)
82 제조 코발탄정80mg(발사르탄) 한국코러스(주)
83 제조 콤비포지정10/160mg 코오롱제약(주)
84 제조 콤비포지정5/160mg 코오롱제약(주)
85 제조 콤비포지정5/80mg 코오롱제약(주)
86 제조 투윈포지정10/160mg 투윈파마(주)
87 제조 투윈포지정5/160mg 투윈파마(주)
88 제조 투윈포지정5/80mg 투윈파마(주)
89 제조 투투포지정10/160mg 한국코러스(주)
90 제조 투투포지정5/160mg 한국코러스(주)
91 제조 투투포지정5/80mg 한국코러스(주)
92 제조 엑스핀정5/160mg ㈜이든파마

- 4 -
연번 구분 제품명 업체명
93 제조 엑스브이정10/160mg 광동제약(주)
94 제조 엑스브이정5/160mg 광동제약(주)
95 제조 엑스브이정5/80mg 광동제약(주)
96 제조 엠알포지정10/160mg 미래제약(주)
97 제조 엠알포지정5/160mg 미래제약(주)
98 제조 엑스폴정5/160mg 성원애드콕제약(주)
99 제조 엑스폴정5/80mg 성원애드콕제약(주)
100 제조 디오노바정10/160mg 알보젠코리아(주)
101 제조 디오노바정5/160mg 알보젠코리아(주)
102 제조 디오노바정5/80mg 알보젠코리아(주)
103 제조 스타포지정10/160mg 환인제약(주)
104 제조 스타포지정5/160mg 환인제약(주)

 

‘잠정 판매중지 및 제조중지 대상 품목’(54개사 115품목) (2018.7.9. 16:00 기준)

- 1 -
연번 구분 품목명 업체명
1 제조 뉴젠포지정10/160mg (주)뉴젠팜
2 제조 동구발사르탄정80mg(발사르탄) (주)동구바이오제약
3 제조 듀얼엑스정10/160mg (주)마더스제약

4 제조 듀얼엑스정5/160mg (주)마더스제약
5 제조 듀얼엑스정5/80mg (주)마더스제약
6 제조 디로탄플러스정 이연제약(주)
7 제조 디르탄정160mg(발사르탄) (주)셀트리온제약
8 제조 디르탄정80mg(발사르탄) (주)셀트리온제약
9 제조 디스포지정10/160mg (주)다산제약
10 제조 디스포지정5/160mg (주)다산제약
11 제조 디스포지정5/80mg (주)다산제약
12 제조 디오디핀정10/160mg 알리코제약(주)
13 제조 디오디핀정5/160mg 알리코제약(주)
14 제조 디오르반정160mg(발사르탄) 알리코제약(주)
15 제조 디오르반정80mg(발사르탄) 알리코제약(주)
16 제조 디오탄플러스정 진양제약(주)
17 제조 메가포지정10/160mg (주)한독
18 제조 메가포지정5/160mg (주)한독
19 제조 메가포지정5/80mg (주)한독
20 제조 메디로텐정10/160mg (주)메디카코리아
21 제조 바라탄정160mg(발사르탄) 하나제약(주)
22 제조 바라탄정80mg(발사르탄) 하나제약(주)
23 제조 바르사핀정5/160mg (주)파마킹
24 제조 바오탄정160mg(발사르탄) 한국넬슨제약(주)
25 제조 바오탄정80mg(발사르탄) 한국넬슨제약(주)
26 제조 바오탄플러스정80/12.5mg 한국넬슨제약(주)
27 제조 발사르반정160mg(발사르탄) 한국휴텍스제약(주)
28 제조 발사르반정80mg(발사르탄) 한국휴텍스제약(주)
29 제조 발사오르정160mg(발사르탄) 한림제약(주)
30 제조 발사오르정40mg(발사르탄) 한림제약(주)
31 제조 발사오르정80mg(발사르탄) 한림제약(주)
32 제조 발사오르플러스정160/12.5mg 한림제약(주)

- 2 -
연번 구분 품목명 업체명
33 제조 발사오르플러스정80/12.5mg 한림제약(주)
34 제조 발산정80mg(발사르탄) 유니메드제약(주)
35 제조 발살탄정80mg(발사르탄) 한올바이오파마(주)
36 제조 발탄플러스정80/12.5mg 동광제약(주)
37 제조 베스포지정10/160mg 초당약품공업(주)
38 제조 베스포지정5/160mg 초당약품공업(주)
39 제조 베스포지정5/80mg 초당약품공업(주)
40 제조 사디반정80mg(발사르탄) 아주약품(주)
41 제조 사르포지정5/160mg 대우제약(주)
42 제조 사르포지정5/80mg 대우제약(주)
43 제조 쎌렉탄정160mg(발사르탄) 신일제약(주)
44 제조 쎌렉탄정80mg(발사르탄) 신일제약(주)
45 제조 쎌렉탄플러스정 신일제약(주)
46 제조 씨르탄정80mg(발사르탄) (주)씨트리
47 제조 씨르탄플러스정 (주)씨트리
48 제조 아모르탄정5/80mg (주)씨엠지제약
49 제조 안지오반플러스정80/12.5mg (주)태준제약
50 제조 암디사르정10/160mg 건일제약(주)
51 제조 암디사르정5/160mg 건일제약(주)
52 제조 암디사르정5/80mg 건일제약(주)
53 제조 암바르탄정5/160mg 부광약품(주)
54 제조 암바르탄정5/80mg 부광약품(주)
55 제조 암발트정5/80mg 동성제약(주)
56 제조 애니포지정10/160mg (주)종근당
57 제조 애니포지정5/160mg (주)종근당
58 제조 애니포지정5/80mg (주)종근당
59 제조 에이포지정5/80mg (주)한국피엠지제약
60 제조 엑스디핀정5/160mg 한국프라임제약(주)
61 제조 엑스로빈정10/160mg (주)씨티씨바이오
62 제조 엑스로빈정5/160mg (주)씨티씨바이오
63 제조 엑스로빈정5/80mg (주)씨티씨바이오
64 제조 엑스로탄정10/160mg (주)넥스팜코리아
65 제조 엑스로탄정5/160mg ㈜넥스팜코리아

- 3 -
연번 구분 품목명 업체명
66 제조 엑스로탄정5/80mg (주)넥스팜코리아
67 제조 엑스패럴정10mg/160mg 에스케이케미칼(주)
68 제조 엑스패럴정5mg/160mg 에스케이케미칼(주)
69 제조 엑스패럴정5mg/80mg 에스케이케미칼(주)
70 제조 엑시비탄정5/80mg 케이엠에스제약(주)
71 제조 엔피포지정5/80mg 대한뉴팜(주)
72 제조 유유포지정10/160mg (주)유유제약
73 제조 유유포지정5/160mg (주)유유제약
74 제조 유유포지정5/80mg (주)유유제약
75 제조 이텍스발사르탄정80mg (주)테라젠이텍스
76 제조 제이텐션정5/160mg 이니스트바이오제약(주)
77 제조 제이텐션정5/80mg 이니스트바이오제약(주)
78 제조 카덴자정10/160mg 삼익제약(주)
79 제조 카덴자정5/160mg 삼익제약(주)
80 제조 카덴자정5/80mg 삼익제약(주)
81 제조 카디포지정10/160mg 신일제약(주)
82 제조 카디포지정5/160mg 신일제약(주)
83 제조 카디포지정5/80mg 신일제약(주)
84 제조 코넥스정10/160mg (주)바이넥스
85 제조 코넥스정5/160mg (주)바이넥스
86 제조 코넥스정5/80mg (주)바이넥스
87 제조 코디르탄정80/12.5mg (주)셀트리온제약
88 제조 코디사르정80/12.5mg (주)파마킹
89 제조 코발사르정 국제약품(주)
90 제조 하이포지정10/160mg 한국콜마(주)
91 제조 하이포지정5/160mg 한국콜마(주)
92 제조 하이포지정5/80mg 한국콜마(주)
93 제조 히포텐정 (주)동구바이오제약
94 제조 오스코반플러스정160/12.5mg (주)오스코리아제약
95 제조 오스코반플러스정80/12.5mg (주)오스코리아제약
96 제조 오스코반필름코팅정160mg(발사르탄) (주)오스코리아제약
97 제조 오스코반필름코팅정80mg(발사르탄) (주)오스코리아제약
98 제조 엑스핀정5/80mg ㈜이든파마

- 4 -
연번 구분 품목명 업체명
99 제조 발사탄플러스정80/12.5mg (주)일화
100 제조 글로포지정10/160mg (주)한국글로벌제약
101 제조 브이반플러스정80.0/12.5mg 광동제약(주)
102 제조 발데리드정160mg(발사르탄) 구주제약(주)
103 제조 발데리드정80mg(발사르탄) 구주제약(주)
104 제조 씨알비정10/160mg 구주제약(주)
105 제조 씨알비정5/160mg 구주제약(주)
106 제조 씨알비정5/80mg 구주제약(주)
107 제조 엠알포지정5/80mg 미래제약(주)
108 제조 뉴사탄정80mg(발사르탄) 오스틴제약(주)
109 제조 디텐션정80mg(발사르탄) 일성신약(주)
110 제조 엑스디텐션정10/160mg 일성신약(주)
111 제조 엑스디텐션정5/160mg 일성신약(주)
112 제조 엑스디텐션정5/80mg 일성신약(주)
113 제조 유니포지정5/160mg 한국유니온제약(주)
114 제조 유니포지정5/80mg 한국유니온제약(주)
115 제조 스타포지정5/80mg 환인제약(주)


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