[이코노믹리뷰=김윤선 기자]첨단기술로 각광받고 있지만 임상 근거가 부족해 시장에 빠르게 진입하기 힘들었던 의료기술들을 위한 별도의 평가 체계가 도입된다.

보건복지부는 AI(인공지능), 3D 프린팅, 로봇 등을 활용한 미래유망 첨단의료기술에 대해 신속한 시장진입을 촉진하기 위해 별도의 신속진입 평가트랙을 도입할 예정이라고 19일 밝혔다.

신의료기술평가제도는 새로 개발된 의료기술의 안전성과 유효성을 임상문헌 중심으로 평가해 의료시장에의 진입여부를 결정하는 제도다. 

문제는 기술을 문헌 중심으로 평가하다보니 개발 이력이 짧아 임상 근거가 부족한 첨단의료기술들은 평가를 받기 힘들어 시장에 진입조차 못했다는 점이다. 

새로 도입되는 ‘첨단의료기술 신속진입 평가트랙’은 기존의 문헌 중심 평가 외에 의료기술의 잠재 가치와 첨단의료기술로서의 미래가치를 평가하는 제도다.

사전 진입장벽을 낮춰 의료시장에 신속하게 진입하는 첨단의료기술은 임상현장에서 3～5년간 사용해 축적된 풍부한 임상 근거를 바탕으로 재평가를 받는다.

한국보건의료연구원은 기술의 혁신성, 환자의 신체적 부담, 대체 기술 유무 등을 포함한 '잠재적 가치 평가 항목' 개발을 위해 연구 중이다. 

복지부는 오는 5~6월 평가제도를 시뮬레이션 한 후, 6월 공청회를 통해 보완사항 등을 반영하고, 7월부터 12월까지 시범사업을 벌일 예정이다.

곽순헌 복지부 의료자원정책과장은 “2019년 상반기 본 사업 실시를 목표로 올 하반기까지 관련 규정을 개정할 예정”이라고 밝혔다.