한미약품이 개발 중인 내성표적 폐암신약 ‘HM61713’의 종양감소 효과가 54.8%에 달하는 것으로 확인됐다.

한미약품은 지난달 29일부터 6월2일까지 미국 시카고에서 열린 제51회 미국임상종양학회(ASCO)에서 HM61713의 1/2상 중간결과를 발표했다.

HM61713은 암세포 성장에 관여하는 신호전달 물질인 EGFR(상피세포성장인자수용체) 돌연변이만을 선택적으로 억제하는 내성표적 폐암신약이다.

기존 치료제(이레사 및 타세바) 투약 후 나타나는 내성 및 부작용을 극복한 3세대 폐암치료제다.

이번 학회에서 한미약품은 내성 폐암환자 195명을 대상으로 서울대병원 등 국내 16개 기관에서 진행한 임상 1/2상 결과를 포스터로 발표했다.

결과에 따르면, HM61713 800mg을 1일 1회(QD) 투여한 결과 기존 EGFR TKI 치료에 내성을 보인 T790M 돌연변이 양성 폐암환자 62명 중 95.2%인 59명에서 질환조절 효과가 있었다. 이중 54.8%인 34명은 실질적으로 종양이 감소됐다.

지난해 열린 ASCO에서는 HM61713 300mg을 1일 1회 투여한 국내 1/2상 결과가 구연발표 된 바 있다.

암세포의 성장, 분화 및 생존에는 신호전달 경로의 활성화가 중요한 역할을 한다. 티로신키나제(tyrosine kinase)는 이 신호전달경로를 활성화시키는 중요한 매개 효소다.

EGFR TKI(상피세포성장인자수용체 티로신키나제 억제제)는 상피세포성장인자수용체에 활성화되는 티로신키나제를 선택적으로 억제해 암세포의 생존, 증식, 전이를 막는 약물을 일컫는다.

T790M은 기존 항암제(EGFR TKI)에 내성을 일으키는 특정 단백질 변이를 말한다.

HM61713은 현재 내성 폐암환자를 대상으로 한 다국가 2상 임상시험과 함께 1차 치료제 가능성을 확인하는 국내 2상 임상시험을 동시에 진행 중이다.

정진아 한미약품 임상팀 이사는 “이번 임상을 통해 ‘HM61713’의 적정 용량에서의 종양감소 효과를 확인할 수 있었다”며 “내성폐암으로 고통 받는 환자들에게 새로운 치료기회를 제공하기 위해 임상개발에 최선을 다 하겠다”고 말했다.